畜禽重要疫病系列新型检测试剂盒的产业化

畜禽重要疫病系列新型检测试剂盒的产业化

应用领域:生物医疗

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国家/地区

中国

行业领域

生物医疗

简介

1. 研究内容:研发畜禽重要疫病系列新型检测试剂盒,实现畜禽重要疫病的快速、高通量检测的重大技术突破。 1.1建立畜禽重要疫病包括口蹄疫病毒、圆环病毒2型、猪瘟病毒、蓝耳病毒、流行性腹泻病毒、细小病毒等的快速、高通量的分子诊断试剂盒产品线; 1.2攻关、优化猪瘟、伪狂犬、蓝耳病毒病等疫苗株与野毒株分子鉴别技术; 1.3研究大规模生产的引物和荧光探针及其试剂盒生产工艺优化、定型; 1.4制定PCR扩增体系、试剂盒生产规程; 1.5建立试剂盒质控体系与质检规程标准; 1.6申请生产许可备案(许可证号)。 2. 关键技术指标: 2.1建立大规模生产荧光PCR、PCR-高分辨率溶解曲线分析检测试剂盒生产线2条,年生产试剂盒各20万个; 2.2试剂盒检测的特异性、敏感性、稳定性测定符合率100%; 2.3检测下限达10-100拷贝/微升; 2.4临床考核符合率为100%。

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