根据前期的实验研究显示MSCs免疫调节作用具有剂量依赖性和暂时性，结合我们的前期研究结果、目前相关文献报导及2009年以来美国Clinicaltrial.gov登记(NCT00972660)有关MSCs治疗GVHD的临床研究中关于MSCs的剂量及疗程。我们确定本研究MSCs剂量为2×106MSC/kg受者体重，第1、2周每周2次，每次之间间隔3天，第3、4周1次，总共6个剂量。通过这项前瞻性、多中心、开放、随机对照的临床，参与单位有南方医科大学南方医院；中山大学附属第三医院；广州军区总医院；广州市第一人民医院；中山市人民医院；广西医科大学附属第一医院，从更高级别的循证医学证据评价体外扩增MSCs治疗中重度GVHD的有效性和安全性，探讨GVHD不同亚型的治疗反应、疗效评价指标及可能机制，并形成成熟的临床应用方案，并制定相应的诊治规程标准，为MSCs的临床应用奠定夯实的基础。具有先进性和创新性。