广东省结核病系统生物学与转化医学重大科技成果产业化基地

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应用领域:生物医疗

我有意向
国家/地区

中国

行业领域

生物医疗

简介

1、 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫斑点法) 基于构建的结核杆菌全蛋白质表达库和结核杆菌全蛋白质组芯片,通过收集大量结核病患者临床样本(细胞和血清),利用纯化的结核杆菌4262个蛋白质及蛋白质组芯片,从结核病的细胞免疫和体液免疫两个方面入手,系统筛选出高特异性、高灵敏度结核病诊断标识物,发现了可作为结核病新的诊断标识物的免疫原,研制了两款具有完全自主知识产权的结核分枝杆菌特异性免疫反应检测试剂盒(酶联免疫斑点法),于2017年底获得国家食药局三类医疗器械注册证并上市。 本产品所采用的技术原理为细胞培养技术、免疫学双抗体夹心反应、干扰素释放免疫诊断技术,干扰素释放免疫诊断技术其中是近年来结核病临床诊断技术中的一个重要进展。在国家十二五传染病重大专项结核病疫苗项目的支持下,利用结核分枝杆菌全蛋白质组文库和全蛋白质组芯片,我们筛选得到新的作为诊断试剂核心的细胞免疫原并组构具有自主知识产权的试剂盒,完全掌握了核心原料和试剂盒生产工艺,建立并标准化的干扰素释放检测诊断试剂盒生产技术流程(酶联免疫斑点法)。新产品与市场现有产品相比灵敏度提高5-10%,产品相关的技术已申请专利保护。 2、细胞因子及细胞因子试剂盒 细胞因子是主要由免疫细胞产生的一大类能在细胞间传递信息、具有免疫调节和效应功能的蛋白质或小分子多肽。常见的细胞因子家族主要是分子量为8~30kDa 的小的水溶性蛋白或糖蛋白,包括白细胞介素、干扰素和肿瘤坏死因子等。细胞因子具有高效性的特点,在正常或者病理条件下,以纳摩尔或皮摩尔的浓度即可调节单个细胞和组织的功能性活动。研究表明,许多细胞因子的失调是众多疾病发生发展的重要原因。本公司生产的细胞因子系列ELISA试剂盒可以高效、灵敏而快捷地检测血清和常见生物样本中相应细胞因子的浓度,为科学研究者提供快速、简单的研究工具。适用于 ELISA 法定量测定人或小鼠血清、血浆、细胞培养上清或其它相关生物液体中相应细胞因子的浓度。

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