高稳定性阿德福韦酯新剂型的制备方法和应用

高稳定性阿德福韦酯新剂型的制备方法和应用

应用领域:生物医疗

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国家/地区

中国

行业领域

生物医疗

简介

阿德福韦酯是一种新型口服广谱抗病毒药,是目前治疗乙肝的一线药物。阿德福韦酯对湿热不稳定,易于分解,因此,开发稳定性好的阿德福韦酯新剂型具有实际意义和良好的市场前景。 我们开发了二种稳定性明显优于市售的阿德福韦酯药物的新剂型:“阿德福韦酯-没食子酸共晶”和“阿德福韦酯-马来酸盐”。同目前市售的阿德福韦酯药物相比,我们开发的“阿德福韦酯-没食子酸共晶”和“阿德福韦酯-马来酸盐”新剂型稳定性大大提高,在45度,75%湿度下加速实验6个月,“阿德福韦酯-没食子酸共晶”和“阿德福韦酯-马来酸盐”仅有0.1%分解,完全达到药物稳定性的要求,而目前市售的阿德福韦酯药物有7%分解,达不到药物稳定性的要求。

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