经项目科技查新，国内外未见其他单位研究与本项目工艺技术创新点相同；自主创新的技术专利与日本、欧美多项专利技术相比，具有更高的科学性、安全性和环保性，对人类社会环境和资源的可持续发展无负效应。本项目已完成Doranidazole在车间工艺放大的产业化研究，可制备高稳定性、高质量的Doranidazole注射液临床样品，同时考察评价了Doranidazole联合常规体外放射治疗恶性肿瘤的开放、单中心、单次给药、剂量递增的药代动力学、耐受性和安全性研究。研究结果表明：Doranidazole产业化工艺成熟稳定，产品质量可控，Ι期临床试验不良反应主要表现在腹痛、恶心呕吐、发热、窦性心动过缓、头晕和低血压，未出现严重的神经毒副作用，药代动力学试验表明研究药物在体内暴露量随着用药剂量的递增而相应增加。